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Conseil en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique (Hauts de Seine)
Le 13 septembre '10 - Cristina Santos Regulatory Affairs est une entreprise spécialisée dans le conseil en affaires réglementaires. Nous mettons à la disposition de l'industrie pharmaceutique l'expertise et le conseil d'un consultant, pour la constitution et rédaction de dossiers d'AMM, d'actualisation, de dossiers de Variations et des Q.O.S. (Quality Overall Summary).
Font aussi partie des services proposés:
- l'évaluation des dossiers d'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché),
- le dépôt et le suivi des dossiers d'AMM,
- l'élaboration des DMF (Drug Master files),
- la pharmacovigilance (élaboration de PSURs, rôle de responsable de la pharmacovigilance).
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92100 - Boulogne-Billancourt (France)
Tel: +33(0)1.77.69.64.22
Fax: +33(0)1.46.94.02.20